对乙酰氨基酚杂质42 CAS 1075742-56-1

Acetaminophen Impurity 42

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1075742-56-1
分子式C14H13NO3
分子量243.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚杂质42 Acetaminophen Impurity 42 CAS 1075742-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1075742-56-1 对应的对乙酰氨基酚杂质42（Acetaminophen Impurity 42）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H13NO3，分子量 243.26。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，对乙酰氨基酚杂质42的分子量为243.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H13NO3 的对乙酰氨基酚杂质42（CAS 1075742-56-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，对乙酰氨基酚杂质42表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括243.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，对乙酰氨基酚杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），对乙酰氨基酚杂质42满足CNAS-CL04（

应用场景：对乙酰氨基酚杂质42（Acetaminophen Impurity 42，CAS 1075742-56-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚杂质42
分子式C14H13NO3
分子量243.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，冯建国. "一种对乙酰氨基酚杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113288087 B, 授权公告日 2015-07-28.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of Acetaminophen Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115343706 A, 授权公告日 2025-12-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 899, (4), 5682-5693.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚杂质42 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1699, 6551-6579.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetaminophen Impurity 42 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2410, 9467-9484.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 对乙酰氨基酚杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 461, (3), 7689-7701.

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