罗哌卡因杂质33 CAS 2549198-16-3

Ropivacaine Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2549198-16-3
分子式C15H20N2O2
分子量260.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗哌卡因杂质33 Ropivacaine Impurity 33 CAS 2549198-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品罗哌卡因杂质33（Ropivacaine Impurity 33，CAS 2549198-16-3），分子式 C15H20N2O2，分子量 260.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

罗哌卡因杂质33（Ropivacaine Impurity 33），CAS注册号 2549198-16-3，化学式 C15H20N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 260.33 g/mol。 从化学结构特征来看，罗哌卡因杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为260.33 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，罗哌卡因杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），罗哌卡因杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：从实际应用出发，罗哌卡因杂质33（CAS 2549198-16-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗哌卡因杂质33
分子式C15H20N2O2
分子量260.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，钱学锋. "一种罗哌卡因杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109431127 B, 授权公告日 2024-05-13.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ropivacaine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114621759 A, 授权公告日 2022-08-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗哌卡因杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1506, 4673-4703.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗哌卡因杂质33 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 2443, (10), 432-453.

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