CAS 1193388-13-4

3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1193388-13-4
分子式C9H14N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione hydrochloride CAS 1193388-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione hydrochloride，CAS 号 1193388-13-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H14N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C9H14N2O2 HCl 的（3,9-diazaspiro5.5undecane-2,4-dione hydrochloride），其CAS登记号是 1193388-13-4，分子量为 218.68 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为218.68 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（3,9-diazaspiro 5.5 undecane-2,4-dione hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H14N2O2 HCl
分子量218.68 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113546428 B, 授权公告日 2025-05-11.
  2. Mueller T, Yamamoto T, Davis P L. "Method for the Synthesis of 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione hydrochloride" [P]. US Patent, US 10686081 B2, 2025-04-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2361, (8), 8897-8908.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 214, (8), 7581-7604.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-2,4-dione hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2273, 2241-2257.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 172, (7), 7676-7682.

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