CAS 119354-10-8

Sparfloxacin Fluoro Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119354-10-8
分子式C19H20F3N3O3
分子量395.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sparfloxacin Fluoro Impurity CAS 119354-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 119354-10-8 对应的（Sparfloxacin Fluoro Impurity）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H20F3N3O3，分子量 395.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（Sparfloxacin Fluoro Impurity），CAS注册编号 119354-10-8，化学分子式为 C19H20F3N3O3，分子量 395.38 g/mol。 依据分子式为 C19H20F3N3O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 395.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Sparfloxacin Fluoro Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H20F3N3O3
分子量395.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，徐明华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112715083 A, 授权公告日 2025-10-02.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Sparfloxacin Fluoro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112471461 B, 授权公告日 2023-10-04.
  3. 发明人何建平，赵玉洁，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Sparfloxacin Fluoro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117453057 A, 授权公告日 2020-09-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1754, (7), 2131-2146.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1693, (3), 8098-8116.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sparfloxacin Fluoro Impurity Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1831, (12), 2487-2513.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 1135, (8), 4132-4141.

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