CAS 125494-59-9

Sibutramine hydrochloride monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125494-59-9
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sibutramine hydrochloride monohydrate CAS 125494-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sibutramine hydrochloride monohydrate，CAS 号 125494-59-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Sibutramine hydrochloride monohydrate），CAS注册编号 125494-59-9，化学分子式为 C10H15NO2，分子量 181.23 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 125494-59-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3496831 A1, 2015-12-01.
  2. 发明人林芳，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Sibutramine hydrochloride monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112394275 A, 授权公告日 2024-06-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1503, (5), 8245-8248.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2011, 1351, (8), 6997-7018.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sibutramine hydrochloride monohydrate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1406, (12), 6868-6898.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 2003, 2065-2094.

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