CAS 186521-85-7

Sibutramine Impurity J

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号186521-85-7
分子式C15H19ClO
分子量250.76 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sibutramine Impurity J CAS 186521-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Sibutramine Impurity J，CAS 186521-85-7）属于药物标准品。分子式 C15H19ClO，分子量 250.76。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H19ClO 的（Sibutramine Impurity J），其CAS登记号是 186521-85-7，分子量为 250.76 g/mol。 （分子式 C15H19ClO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 186521-85-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H19ClO
分子量250.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110821762 B, 授权公告日 2021-06-01.
  2. 发明人陈志强，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Sibutramine Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109515643 B, 授权公告日 2025-07-13.
  3. Yamamoto T, Kumar R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Sibutramine Impurity J" [P]. US Patent, US 9643586 B2, 2019-11-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1616, 7851-7858.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 711, 1185-1195.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sibutramine Impurity J Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1505, (6), 2200-2209.

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