N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物) CAS 186521-83-5

N,N-Didesmethyl 1-Hydroxy Sibutramine (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号186521-83-5
分子式C15H22ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物) N,N-Didesmethyl 1-Hydroxy Sibutramine (Mixture of Diastereomers) CAS 186521-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)（N,N-Didesmethyl 1-Hydroxy Sibutramine (Mixture of Diastereomers)，CAS 号 186521-83-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H22ClNO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)（N,N-Didesmethyl 1-Hydroxy Sibutramine (Mixture of Diastereomers)），CAS注册编号 186521-83-5，化学分子式为 C15H22ClNO HCl，分子量 304.25 g/mol。 从化学结构特征来看，N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为304.25 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：在化学分析实验室中，N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)（CAS 186521-83-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)
分子式C15H22ClNO HCl
分子量304.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Brown S R, O'Brien P Q. "一种N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 11768242 B2, 2021-03-16.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of N,N-Didesmethyl 1-Hydroxy Sibutramine (Mixture of Diastereomers)" [P]. European Patent, EP 3573641 A1, 2018-08-23.
  3. 发明人徐明华，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity N,N-Didesmethyl 1-Hydroxy Sibutramine (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110539551 A, 授权公告日 2023-01-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2312, 4570-4573.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1859, (6), 588-596.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N-Didesmethyl 1-Hydroxy Sibutramine (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1134, (12), 1377-1406.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate N,N-双去甲基1-Hydroxy Sibutramine(非对映体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 317, (11), 3389-3401.

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