CAS 84467-85-6

Sibutramine Impurity 37

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号84467-85-6
分子式C16H22ClNO
分子量279.80 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sibutramine Impurity 37 CAS 84467-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sibutramine Impurity 37，CAS 号 84467-85-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H22ClNO，分子量 279.80。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 84467-85-6 对应的化合物（英文标识 Sibutramine Impurity 37），化学式 C16H22ClNO，相对分子质量 279.80。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括279.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 84467-85-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22ClNO
分子量279.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113879208 B, 授权公告日 2025-03-07.
  2. 发明人黄志刚，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Sibutramine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115752671 B, 授权公告日 2015-11-07.
  3. Roberts E F, Mueller T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Sibutramine Impurity 37" [P]. US Patent, US 11275696 B2, 2025-02-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1235, (5), 2166-2173.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2020, 673, (11), 3879-3887.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sibutramine Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1062, 2857-2883.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1890, (6), 2290-2302.

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