N-单去甲基西布曲明 盐酸盐 CAS 84467-94-7

N-Desmethylsibutram HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号84467-94-7
分子式C16H24ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-单去甲基西布曲明 盐酸盐 N-Desmethylsibutram HCl CAS 84467-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-单去甲基西布曲明 盐酸盐（N-Desmethylsibutram HCl，CAS 号 84467-94-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H24ClN HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 N-单去甲基西布曲明 盐酸盐（N-Desmethylsibutram HCl），CAS注册编号 84467-94-7，化学分子式为 C16H24ClN HCl，分子量 302.28 g/mol。 从化学结构特征来看，N-单去甲基西布曲明 盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为302.28 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：N-单去甲基西布曲明 盐酸盐（N-Desmethylsibutram HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-单去甲基西布曲明 盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-单去甲基西布曲明 盐酸盐
分子式C16H24ClN HCl
分子量302.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，李文辉. "一种N-单去甲基西布曲明 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114548220 B, 授权公告日 2019-03-24.
  2. Park J H, Klinger H, Chen K W. "Method for the Synthesis of N-Desmethylsibutram HCl" [P]. US Patent, US 9818419 B2, 2016-11-06.
  3. 发明人李文辉，钱学锋，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethylsibutram HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110790609 B, 授权公告日 2020-10-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-单去甲基西布曲明 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 377, 9692-9706.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-单去甲基西布曲明 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1202, (8), 4149-4167.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desmethylsibutram HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 2133, (12), 1145-1153.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-单去甲基西布曲明 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 2170, (2), 3225-3241.

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