立他司特杂质37 CAS 1194550-56-5

Lifitegrast Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1194550-56-5
分子式C29H23Cl2NO2
分子量488.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

立他司特杂质37 Lifitegrast Impurity 37 CAS 1194550-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的立他司特杂质37（Lifitegrast Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1194550-56-5，分子式 C29H23Cl2NO2，分子量 488.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，立他司特杂质37用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 立他司特杂质37（英文标识 Lifitegrast Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1194550-56-5，相对分子质量测定值为 488.40。 依据分子式为 C29H23Cl2NO2 的立他司特杂质37结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 488.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，立他司特杂质37（CAS 1194550-56-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取立他司特杂质37适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称立他司特杂质37
分子式C29H23Cl2NO2
分子量488.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，何建平. "一种立他司特杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117677688 B, 授权公告日 2023-09-15.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Lifitegrast Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116878623 A, 授权公告日 2015-08-03.
  3. 发明人林芳，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Lifitegrast Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115729240 A, 授权公告日 2019-02-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 立他司特杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 283, (4), 1101-1110.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 立他司特杂质37 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1928, 2202-2227.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lifitegrast Impurity 37 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 676, (10), 9017-9027.

Related Lifitegrast Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...