CAS 1196152-04-1

7,8-Difluoro-2H-benzo[d][1,3]oxazine-2,4(1H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1196152-04-1
分子式C8H3F2NO3
分子量199.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7,8-Difluoro-2H-benzo[d][1,3]oxazine-2,4(1H)-dione CAS 1196152-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 7,8-Difluoro-2H-benzo[d][1,3]oxazine-2,4(1H)-dione，CAS 1196152-04-1）属于药物标准品。分子式 C8H3F2NO3，分子量 199.11。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C8H3F2NO3 的（7,8-Difluoro-2H-benzod1,3oxazine-2,4(1H)-dione），其CAS登记号是 1196152-04-1，分子量为 199.11 g/mol。 （分子式 C8H3F2NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和

应用场景：针对化学分析用途，（7,8-Difluoro-2H-benzo d 1,3 oxazine-2,4(1H)-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H3F2NO3
分子量199.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109495047 A, 授权公告日 2019-11-17.
  2. 发明人马晓峰，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 7,8-Difluoro-2H-benzo[d][1,3]oxazine-2,4(1H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115670120 B, 授权公告日 2015-12-24.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 7,8-Difluoro-2H-benzo[d][1,3]oxazine-2,4(1H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111482102 B, 授权公告日 2015-04-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1411, (7), 9784-9803.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1009, (6), 1895-1917.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7,8-Difluoro-2H-benzo[d][1,3]oxazine-2,4(1H)-dione Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 2417, (7), 5669-5697.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 748, 4099-4123.

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