3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯 CAS 119768-80-8

4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119768-80-8
分子式C16H29NO6
分子量331.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯 4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate CAS 119768-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯（4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate，CAS 号 119768-80-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H29NO6，分子量 331.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 119768-80-8 对应的化合物3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯（英文标识 4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate），化学式 C16H29NO6，相对分子质量 331.40。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括331.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对化学分析用途，3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯（4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯
分子式C16H29NO6
分子量331.40 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，黄志刚. "一种3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109742780 A, 授权公告日 2022-09-22.
  2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of 4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109083955 B, 授权公告日 2025-11-05.
  3. 发明人徐明华，冯建国，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110953125 A, 授权公告日 2020-03-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 2283, (5), 4396-4414.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 430, (10), 8222-8252.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-tert-Butyl 1-Methyl 3-(Boc-amino)-2,2-dimethylsuccinate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 903, (2), 5802-5813.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-(Boc-氨基)-2,2-二甲基琥珀酸-4-叔丁酯-1-甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 2313, (12), 4310-4313.

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