头孢匹罗杂质N1 CAS 87314-56-5

Cefpirome Impurity N1

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号87314-56-5
分子式C16H17N3O3S
分子量331.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢匹罗杂质N1 Cefpirome Impurity N1 CAS 87314-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87314-56-5 对应的头孢匹罗杂质N1（Cefpirome Impurity N1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H17N3O3S，分子量 331.39。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢匹罗杂质N1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H17N3O3S 的头孢匹罗杂质N1（CAS 87314-56-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H17N3O3S 的头孢匹罗杂质N1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 331.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，头孢匹罗杂质N1（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，头孢匹罗杂质N1的生产和定值严格

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢匹罗杂质N1（CAS 87314-56-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢匹罗杂质N1适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢匹罗杂质N1
分子式C16H17N3O3S
分子量331.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，杨光. "一种头孢匹罗杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110892639 A, 授权公告日 2022-11-24.
  2. Anderson J P, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of Cefpirome Impurity N1" [P]. US Patent, US 9604308 B2, 2019-03-08.
  3. O'Brien P Q, Mueller T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Cefpirome Impurity N1" [P]. US Patent, US 11452355 B2, 2023-11-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢匹罗杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 685, (4), 1501-1525.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢匹罗杂质N1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 300, 1211-1224.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpirome Impurity N1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1437, (12), 4581-4595.

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