头孢匹罗杂质3 CAS 130431-30-0

Cefpirome Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号130431-30-0
分子式C22H22N6O5S2
分子量514.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢匹罗杂质3 Cefpirome Impurity 3 CAS 130431-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢匹罗杂质3（Cefpirome Impurity 3，CAS 号 130431-30-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H22N6O5S2，分子量 514.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C22H22N6O5S2 的头孢匹罗杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 514.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，头孢匹罗杂质3（Cefpirome Impurity 3，C22H22N6O5S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，头孢匹罗杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢匹罗杂质3（Cefpirome Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢匹罗杂质3适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢匹罗杂质3
分子式C22H22N6O5S2
分子量514.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Brown S R, Mueller T. "一种头孢匹罗杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 10927499 B2, 2018-10-25.
  2. 发明人何建平，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Cefpirome Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113334232 B, 授权公告日 2020-05-08.
  3. 发明人马晓峰，徐明华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Cefpirome Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110225837 A, 授权公告日 2016-06-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢匹罗杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 957, (8), 3569-3581.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢匹罗杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1377, (7), 2571-2592.

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