巴瑞替尼杂质113 CAS 1911644-33-1

Baricitinib Impurity 113

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号1911644-33-1
分子式C15H17N5O2S
分子量331.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质113 Baricitinib Impurity 113 CAS 1911644-33-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质113（Baricitinib Impurity 113）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1911644-33-1。分子式 C15H17N5O2S，分子量 331.39。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴瑞替尼杂质113均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，巴瑞替尼杂质113（Baricitinib Impurity 113，C15H17N5O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 巴瑞替尼杂质113（分子式 C15H17N5O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质113满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴瑞替尼杂质113（CAS 1911644-33-1）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质113
分子式C15H17N5O2S
分子量331.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Fischer A B, Mueller T. "一种巴瑞替尼杂质113的合成方法" [P]. US Patent, US 9695628 B2, 2024-03-23.
  2. 发明人徐明华，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109204634 A, 授权公告日 2023-01-14.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115059285 B, 授权公告日 2020-02-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1959, 4298-4301.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质113 as an Impurity". Talanta, 2014, 1887, (11), 1585-1595.

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