芦可替尼杂质6 CAS 1911644-32-0

Ruxolitinib Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1911644-32-0
分子式C17H20N6O
分子量324.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦可替尼杂质6 Ruxolitinib Impurity 6 CAS 1911644-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1911644-32-0 对应的芦可替尼杂质6（Ruxolitinib Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H20N6O，分子量 324.38。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，芦可替尼杂质6的分子量为324.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 芦可替尼杂质6（英文标识 Ruxolitinib Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1911644-32-0，相对分子质量测定值为 324.38。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，芦可替尼杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括324.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，芦可替尼杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），芦可替尼杂质6满足CNAS

应用场景：芦可替尼杂质6（Ruxolitinib Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦可替尼杂质6适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦可替尼杂质6
分子式C17H20N6O
分子量324.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，刘建华. "一种芦可替尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113525222 A, 授权公告日 2022-06-19.
  2. 发明人陈志强，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116328758 A, 授权公告日 2016-09-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 2391, (1), 4736-4752.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 2113, (10), 5892-5916.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ruxolitinib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2327, 146-168.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦可替尼杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 872, 4561-4564.

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