CAS 119838-44-7

Tert-butyl (R)-2-(tert-butyl)-3-methyl-4-oxoimidazolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119838-44-7
分子式C13H24N2O3
分子量256.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (R)-2-(tert-butyl)-3-methyl-4-oxoimidazolidine-1-carboxylate CAS 119838-44-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (R)-2-(tert-butyl)-3-methyl-4-oxoimidazolidine-1-carboxylate，CAS 号 119838-44-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H24N2O3，分子量 256.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 119838-44-7 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl (R)-2-(tert-butyl)-3-methyl-4-oxoimidazolidine-1-carboxylate），化学式 C13H24N2O3，相对分子质量 256.34。 （分子式 C13H24N2O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 119838-44-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24N2O3
分子量256.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110114666 B, 授权公告日 2019-06-14.
  2. 发明人张德明，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (R)-2-(tert-butyl)-3-methyl-4-oxoimidazolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108015188 A, 授权公告日 2015-08-08.
  3. Rossi M, Nielsen H, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (R)-2-(tert-butyl)-3-methyl-4-oxoimidazolidine-1-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3573488 A1, 2022-01-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1889, 7749-7767.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 139, (10), 6691-6714.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (R)-2-(tert-butyl)-3-methyl-4-oxoimidazolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 705, (6), 2430-2450.

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