愈创甘油醚杂质7 CAS 120-80-9

Guaifenesin Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120-80-9
分子式C6H6O2
分子量110.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

愈创甘油醚杂质7 Guaifenesin Impurity 7 CAS 120-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的愈创甘油醚杂质7（Guaifenesin Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 120-80-9，分子式 C6H6O2，分子量 110.11。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括愈创甘油醚杂质7在内的目标物的控制。 分子式为 C6H6O2 的愈创甘油醚杂质7（CAS 120-80-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，愈创甘油醚杂质7表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括110.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，愈创甘油醚杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，愈创甘油醚杂质7（CAS 120-80-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取愈创甘油醚杂质7适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称愈创甘油醚杂质7
分子式C6H6O2
分子量110.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，张德明. "一种愈创甘油醚杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116629851 B, 授权公告日 2019-06-16.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Guaifenesin Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3912477 A1, 2023-02-21.
  3. 发明人张德明，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Guaifenesin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111660122 A, 授权公告日 2025-11-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 愈创甘油醚杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1787, 2050-2058.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 愈创甘油醚杂质7 as an Impurity". Molecules, 2013, 2183, (5), 9664-9693.

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