舒更葡糖杂质58 CAS 1202259-85-5
Sugammadex Impurity 58
| CAS 号 | 1202259-85-5 |
| 分子式 | C72H104O56S8. 8Na |
| 分子量 | 2305.97 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的舒更葡糖杂质58（Sugammadex Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1202259-85-5，分子式 C72H104O56S8. 8Na，分子量 2305.97。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在色谱分析方法开发中，舒更葡糖杂质58（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C72H104O56S8. 8Na 的舒更葡糖杂质58（CAS 1202259-85-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 舒更葡糖杂质58（C72H104O56S8. 8Na）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；
应用场景：从实际应用出发，舒更葡糖杂质58（CAS 1202259-85-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 舒更葡糖杂质58 |
| 分子式 | C72H104O56S8. 8Na |
| 分子量 | 2305.97 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 21.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含硫原子数 | 8 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，张德明，高志强. "一种舒更葡糖杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115838388 B, 授权公告日 2018-05-08.
- 发明人杨光，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108315220 B, 授权公告日 2020-03-16.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质58 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1821, (3), 8655-8683.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质58 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2407, (11), 2858-2886.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity 58 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1653, (4), 4257-4262.
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