舒更葡糖杂质N8 CAS 168296-33-1

Sugammadex Impurity N8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号168296-33-1
分子式C48H72I8O32
分子量2176.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质N8 Sugammadex Impurity N8 CAS 168296-33-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 168296-33-1 对应的舒更葡糖杂质N8（Sugammadex Impurity N8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C48H72I8O32，分子量 2176.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，舒更葡糖杂质N8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒更葡糖杂质N8（Sugammadex Impurity N8）的系统命名为舒更葡糖杂质N8，CAS号 168296-33-1，分子量为 2176.30 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代，多环芳烃的影响，舒更葡糖杂质N8表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括2176.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：从实际应用出发，舒更葡糖杂质N8（CAS 168296-33-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒更葡糖杂质N8适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质N8
分子式C48H72I8O32
分子量2176.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，高志强. "一种舒更葡糖杂质N8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111478833 A, 授权公告日 2018-11-15.
  2. Johansson L, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity N8" [P]. European Patent, EP 3704878 A1, 2016-11-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质N8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 613, (1), 7710-7733.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质N8 as an Impurity". Molecules, 2021, 885, 3687-3714.

Related Sugammadex Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...