巴洛沙伟杂质45 CAS 2571566-81-7

Baloxavir Impurity 45

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2571566-81-7
分子式C24H19F2N3O4S
分子量483.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质45 Baloxavir Impurity 45 CAS 2571566-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质45（Baloxavir Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2571566-81-7。分子式 C24H19F2N3O4S，分子量 483.49。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴洛沙伟杂质45的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2571566-81-7 对应的巴洛沙伟杂质45（Baloxavir Impurity 45），是化学式为 C24H19F2N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 483.49。 巴洛沙伟杂质45（分子式 C24H19F2N3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴洛沙伟杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴洛沙伟杂质45（Baloxavir Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛沙伟杂质45适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质45
分子式C24H19F2N3O4S
分子量483.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Mueller T, Chen K W. "一种巴洛沙伟杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 11262150 B2, 2016-02-07.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115627997 A, 授权公告日 2023-06-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1223, (12), 437-464.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质45 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1032, (8), 4095-4102.

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