巴洛沙伟杂质40 CAS 2826217-70-1

Baloxavir Impurity 40

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2826217-70-1
分子式C24H19F2N3O4S
分子量483.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质40 Baloxavir Impurity 40 CAS 2826217-70-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质40（Baloxavir Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2826217-70-1。分子式 C24H19F2N3O4S，分子量 483.49。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴洛沙伟杂质40在内的目标物的控制。 分子式为 C24H19F2N3O4S 的巴洛沙伟杂质40（CAS 2826217-70-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，巴洛沙伟杂质40表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括483.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，巴洛沙伟杂质40用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； -

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质40（CAS 2826217-70-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质40
分子式C24H19F2N3O4S
分子量483.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Patel M V, Mueller T. "一种巴洛沙伟杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 11543346 B2, 2016-05-08.
  2. 发明人高志强，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114150663 A, 授权公告日 2021-11-19.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108903729 A, 授权公告日 2019-11-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2140, 6629-6638.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质40 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1649, 4406-4432.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 40 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2177, (5), 8157-8175.

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