猪去氧胆酸杂质25 CAS 2826251-67-4

Deoxycholic acid Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2826251-67-4
分子式C28H44O7
分子量492.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

猪去氧胆酸杂质25 Deoxycholic acid Impurity 25 CAS 2826251-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的猪去氧胆酸杂质25（Deoxycholic acid Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2826251-67-4，分子式 C28H44O7，分子量 492.64。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，猪去氧胆酸杂质25的分子量为492.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，猪去氧胆酸杂质25（Deoxycholic acid Impurity 25）的系统命名为猪去氧胆酸杂质25，CAS号 2826251-67-4，分子量为 492.64 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，猪去氧胆酸杂质25表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括492.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，猪去氧胆酸杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，猪去氧胆酸杂质25（Deoxycholic acid Impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取猪去氧胆酸杂质25

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称猪去氧胆酸杂质25
分子式C28H44O7
分子量492.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Roberts E F, Williams B T. "一种猪去氧胆酸杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 9432578 B2, 2017-06-10.
  2. Thompson G K, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 25" [P]. US Patent, US 9720923 B2, 2022-01-27.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Deoxycholic acid Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112156401 B, 授权公告日 2015-10-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 猪去氧胆酸杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2340, 8463-8473.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 猪去氧胆酸杂质25 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 2268, (11), 6402-6432.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deoxycholic acid Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1827, (3), 8529-8549.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 猪去氧胆酸杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1906, 1175-1204.

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