去氧胆酸杂质C16 CAS 1311972-97-0

Deoxycholic acid C16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1311972-97-0
分子式C27H44O5
分子量448.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧胆酸杂质C16 Deoxycholic acid C16 CAS 1311972-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1311972-97-0 对应的去氧胆酸杂质C16（Deoxycholic acid C16）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H44O5，分子量 448.64。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，去氧胆酸杂质C16的分子量为448.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1311972-97-0 对应的去氧胆酸杂质C16（Deoxycholic acid C16），是化学式为 C27H44O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 448.64。 从化学结构特征来看，去氧胆酸杂质C16的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为448.64 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，去氧胆酸杂质C16（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），去氧胆酸杂质C16满足CNAS-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧胆酸杂质C16（CAS 1311972-97-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去氧胆酸杂质C1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧胆酸杂质C16
分子式C27H44O5
分子量448.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，冯建国，韩伟. "一种去氧胆酸杂质C16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113666226 A, 授权公告日 2018-07-22.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid C16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113113575 A, 授权公告日 2020-11-22.
  3. 发明人黄志刚，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Deoxycholic acid C16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115632134 B, 授权公告日 2021-12-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质C16 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 104, (2), 7768-7785.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质C16 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 666, (12), 2973-2994.

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