猪去氧胆酸杂质28 CAS 2309-12-8

Deoxycholic acid Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2309-12-8
分子式C27H44O5
分子量448.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

猪去氧胆酸杂质28 Deoxycholic acid Impurity 28 CAS 2309-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

猪去氧胆酸杂质28（英文名 Deoxycholic acid Impurity 28，CAS 2309-12-8）属于药物杂质对照品。分子式 C27H44O5，分子量 448.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，猪去氧胆酸杂质28表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括448.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，猪去氧胆酸杂质28（Deoxycholic acid Impurity 28，C27H44O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，猪去氧胆酸杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：从实际应用出发，猪去氧胆酸杂质28（CAS 2309-12-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称猪去氧胆酸杂质28
分子式C27H44O5
分子量448.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，周伟. "一种猪去氧胆酸杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116220927 B, 授权公告日 2015-12-24.
  2. 发明人韩伟，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112234951 B, 授权公告日 2017-03-11.
  3. 发明人胡光，沈红梅，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Deoxycholic acid Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117024331 A, 授权公告日 2025-07-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 猪去氧胆酸杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 521, (12), 747-774.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 猪去氧胆酸杂质28 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2364, 3968-3982.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deoxycholic acid Impurity 28 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1128, (6), 7148-7158.

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