头孢地尼CP杂质A CAS 1450758-21-0

Cefdinir CP Impurity A

纯度 >95.42%现货药物杂质对照品
CAS 号1450758-21-0
分子式C5H6N4O2S
分子量186.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼CP杂质A Cefdinir CP Impurity A CAS 1450758-21-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢地尼CP杂质A（Cefdinir CP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1450758-21-0。分子式 C5H6N4O2S，分子量 186.19。纯度 >95.42%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢地尼CP杂质A在内的目标物的控制。 头孢地尼CP杂质A（英文标识 Cefdinir CP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1450758-21-0，相对分子质量测定值为 186.19。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，头孢地尼CP杂质A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括186.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，头孢地尼CP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），头孢地尼CP杂质A满

应用场景：头孢地尼CP杂质A（Cefdinir CP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢地尼CP杂质A适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼CP杂质A
分子式C5H6N4O2S
分子量186.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95.42%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Stevens L M. "一种头孢地尼CP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9054005 B2, 2021-04-12.
  2. 发明人冯建国，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cefdinir CP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117683156 A, 授权公告日 2022-06-22.
  3. 发明人陈志强，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cefdinir CP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108010009 B, 授权公告日 2017-09-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼CP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 632, (5), 299-325.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼CP杂质A as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 212, 3162-3171.

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