头孢地尼杂质38 CAS 37155-50-3

Cefdinir Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37155-50-3
分子式C14H14O2
分子量214.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼杂质38 Cefdinir Impurity 38 CAS 37155-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢地尼杂质38（Cefdinir Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 37155-50-3，分子式 C14H14O2，分子量 214.26。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢地尼杂质38（分子式 C14H14O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 头孢地尼杂质38（英文标识 Cefdinir Impurity 38）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 37155-50-3，相对分子质量测定值为 214.26。 在色谱分析方法开发中，头孢地尼杂质38（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，头孢地尼杂质38的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢地尼杂质38（Cefdinir Impurity 38）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼杂质38
分子式C14H14O2
分子量214.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Johansson L, Nielsen H. "一种头孢地尼杂质38的合成方法" [P]. European Patent, EP 3439675 A1, 2023-01-20.
  2. 发明人周伟，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Cefdinir Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115254060 A, 授权公告日 2019-08-05.
  3. Björnsson E, Nowak P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Cefdinir Impurity 38" [P]. European Patent, EP 3088622 A1, 2025-07-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1667, 5657-5672.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼杂质38 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1961, 6397-6407.

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