比沙洛姆杂质2 CAS 120239-63-6

Bixalomer Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号120239-63-6
分子式C16H40N6
分子量316.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比沙洛姆杂质2 Bixalomer Impurity 2 CAS 120239-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品比沙洛姆杂质2（Bixalomer Impurity 2，CAS 120239-63-6），分子式 C16H40N6，分子量 316.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

比沙洛姆杂质2的产生途径与其化学式中有机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 120239-63-6 对应的比沙洛姆杂质2（Bixalomer Impurity 2），是化学式为 C16H40N6 的药物杂质标准品，相对分子质量 316.53。 比沙洛姆杂质2（分子式 C16H40N6）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，比沙洛姆杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：比沙洛姆杂质2（Bixalomer Impurity 2，CAS 120239-63-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比沙洛姆杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比沙洛姆杂质2
分子式C16H40N6
分子量316.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Fischer A B, Yamamoto T. "一种比沙洛姆杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9859413 B2, 2017-12-16.
  2. Martínez F, Schröder R, Nowak P. "Method for the Synthesis of Bixalomer Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3716411 A1, 2022-07-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比沙洛姆杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 648, 8623-8652.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比沙洛姆杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 2480, 5775-5800.

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