阿考曲孟杂质1 CAS 1207722-15-3

Acoltremon Impurity 1

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1207722-15-3
分子式C18H27NO2
分子量289.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考曲孟杂质1 Acoltremon Impurity 1 CAS 1207722-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿考曲孟杂质1（Acoltremon Impurity 1，CAS 号 1207722-15-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H27NO2，分子量 289.41。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿考曲孟杂质1在内的目标物的控制。 CAS编号 1207722-15-3 对应的阿考曲孟杂质1（Acoltremon Impurity 1），是化学式为 C18H27NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 289.41。 依据分子式为 C18H27NO2 的阿考曲孟杂质1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 289.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿考曲孟杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿考曲孟杂质1满足CNA

应用场景：阿考曲孟杂质1（Acoltremon Impurity 1，CAS 1207722-15-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿考曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考曲孟杂质1
分子式C18H27NO2
分子量289.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，钱学锋. "一种阿考曲孟杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115643925 B, 授权公告日 2020-02-26.
  2. 发明人胡光，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of Acoltremon Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109298561 B, 授权公告日 2018-09-18.
  3. 发明人陈志强，林芳，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Acoltremon Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109090816 B, 授权公告日 2025-08-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考曲孟杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 418, 4915-4942.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考曲孟杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1705, (4), 8721-8747.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acoltremon Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2121, 2212-2219.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿考曲孟杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1720, 5765-5788.

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