诺龙-D3 CAS 120813-22-1

Nortestosterone-D3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号120813-22-1
分子式C18H23D3O2
分子量277.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺龙-D3 Nortestosterone-D3 CAS 120813-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 120813-22-1 对应的诺龙-D3（Nortestosterone-D3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H23D3O2，分子量 277.42。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括诺龙-D3在内的目标物的控制。 诺龙-D3（Nortestosterone-D3），CAS注册编号 120813-22-1，化学分子式为 C18H23D3O2，分子量 277.42 g/mol。 诺龙-D3（分子式 C18H23D3O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，诺龙-D3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：从实际应用出发，诺龙-D3（CAS 120813-22-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以诺龙-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺龙-D3
分子式C18H23D3O2
分子量277.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Schröder R. "一种诺龙-D3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3450048 A1, 2021-03-07.
  2. 发明人王建平，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Nortestosterone-D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114182676 B, 授权公告日 2024-12-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺龙-D3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1757, 6941-6953.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺龙-D3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1995, (10), 2548-2556.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nortestosterone-D3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1392, 9729-9734.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 诺龙-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 2278, (4), 9902-9923.

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