CAS 1208243-50-8

Cibinetide - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1208243-50-8
分子式C51H84N16O21
分子量1257.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cibinetide - API Standards CAS 1208243-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Cibinetide - API Standards）为药物标准品，CAS 登记号 1208243-50-8，分子式 C51H84N16O21，分子量 1257.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C51H84N16O21 的（Cibinetide - API Standards），其CAS登记号是 1208243-50-8，分子量为 1257.31 g/mol。 （分子式 C51H84N16O21）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1208243-50-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C51H84N16O21
分子量1257.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113301774 A, 授权公告日 2019-05-17.
  2. 发明人钱学锋，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cibinetide - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116227196 A, 授权公告日 2017-12-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 366, (6), 9645-9664.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1760, (12), 7297-7326.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cibinetide - API Standards Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 98, 2462-2492.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 2459, (2), 498-516.

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