CAS 1211582-98-7

9-Methyl-2,9-diazaspiro[5.5]undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1211582-98-7
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-Methyl-2,9-diazaspiro[5.5]undecane CAS 1211582-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9-Methyl-2,9-diazaspiro[5.5]undecane，CAS 号 1211582-98-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2，分子量 168.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1211582-98-7 对应的化合物（英文标识 9-Methyl-2,9-diazaspiro5.5undecane），化学式 C10H20N2，相对分子质量 168.28。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为168.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（9-Methyl-2,9-diazaspiro 5.5 undecane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111828664 A, 授权公告日 2021-01-22.
  2. Stevens L M, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 9-Methyl-2,9-diazaspiro[5.5]undecane" [P]. US Patent, US 11903330 B2, 2019-05-28.
  3. Schröder R, Hughes D C, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity 9-Methyl-2,9-diazaspiro[5.5]undecane" [P]. US Patent, US 9009598 B2, 2019-09-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 282, (10), 3531-3540.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 631, 8986-8993.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Methyl-2,9-diazaspiro[5.5]undecane Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 164, (12), 4770-4783.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 2229, (10), 470-500.

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