CAS 1213020-17-7

(S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213020-17-7
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine CAS 1213020-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine，CAS 号 1213020-17-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16FN，分子量 181.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C11H16FN 的（(S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine），其CAS登记号是 1213020-17-7，分子量为 181.25 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Fischer A B, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9212887 B2, 2020-08-01.
  2. Park J H, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of (S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine" [P]. US Patent, US 9893361 B2, 2021-01-01.
  3. Mueller T, Lee S K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity (S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine" [P]. US Patent, US 10179290 B2, 2021-07-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 690, (10), 532-548.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1686, 7219-7238.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 961, (8), 1030-1042.

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