CAS 5587-42-8

Sildenafil EP Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5587-42-8
分子式C3H3N2Na
分子量90.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sildenafil EP Impurity E CAS 5587-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sildenafil EP Impurity E，CAS 号 5587-42-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H3N2Na，分子量 90.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Sildenafil EP Impurity E），CAS注册编号 5587-42-8，化学分子式为 C3H3N2Na，分子量 90.06 g/mol。 依据分子式为 C3H3N2Na 的结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 90.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和

应用场景：（Sildenafil EP Impurity E）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H3N2Na
分子量90.06 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Rossi M, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3939041 A1, 2024-04-21.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Sildenafil EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114109758 B, 授权公告日 2023-11-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1515, 9737-9743.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1805, (8), 1653-1672.

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