CAS 1213343-02-2
(R)-2-Amino-2-(3-fluoro-5-methoxyphenyl)ethan-1-ol
| CAS 号 | 1213343-02-2 |
| 分子式 | C9H12FNO2 |
| 分子量 | 185.20 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（(R)-2-Amino-2-(3-fluoro-5-methoxyphenyl)ethan-1-ol，CAS 1213343-02-2），分子式 C9H12FNO2，分子量 185.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-2-Amino-2-(3-fluoro-5-methoxyphenyl)ethan-1-ol），CAS注册编号 1213343-02-2，化学分子式为 C9H12FNO2，分子量 185.20 g/mol。 （分子式 C9H12FNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 1213343-02-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H12FNO2 |
| 分子量 | 185.20 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，李文辉，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109058721 A, 授权公告日 2021-01-10.
- 发明人韩伟，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of (R)-2-Amino-2-(3-fluoro-5-methoxyphenyl)ethan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116957000 B, 授权公告日 2020-07-07.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1791, 1542-1552.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 1126, 3970-3985.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-Amino-2-(3-fluoro-5-methoxyphenyl)ethan-1-ol Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 571, (2), 9509-9525.
- Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 401, (5), 1523-1542.
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