CAS 1213418-98-4

(R)-1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-4-yl)pentan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213418-98-4
分子式C12H15F2NO2
分子量243.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-4-yl)pentan-1-amine CAS 1213418-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-4-yl)pentan-1-amine，CAS 号 1213418-98-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H15F2NO2，分子量 243.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-1-(2,2-difluorobenzod1,3dioxol-4-yl)pentan-1-amine），CAS注册编号 1213418-98-4，化学分子式为 C12H15F2NO2，分子量 243.25 g/mol。 依据分子式为 C12H15F2NO2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 243.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-1-(2,2-difluorobenzo d 1,3 dioxol-4-yl)pentan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15F2NO2
分子量243.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114855746 A, 授权公告日 2022-11-20.
  2. 发明人郑宇鹏，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of (R)-1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-4-yl)pentan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112885475 A, 授权公告日 2018-04-28.
  3. 发明人冯建国，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-4-yl)pentan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113269921 A, 授权公告日 2025-03-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2407, (10), 8961-8974.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1199, (8), 5168-5192.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(2,2-difluorobenzo[d][1,3]dioxol-4-yl)pentan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1832, (8), 5468-5485.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 1391, (1), 7642-7663.

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