CAS 1891487-51-6

(1-(2,2-Difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)cyclobutyl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1891487-51-6
分子式C12H13F2NO2
分子量241.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1-(2,2-Difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)cyclobutyl)methanamine CAS 1891487-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1-(2,2-Difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)cyclobutyl)methanamine，CAS 号 1891487-51-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H13F2NO2，分子量 241.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(1-(2,2-Difluorobenzod1,3dioxol-5-yl)cyclobutyl)methanamine），CAS注册编号 1891487-51-6，化学分子式为 C12H13F2NO2，分子量 241.23 g/mol。 （分子式 C12H13F2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：（(1-(2,2-Difluorobenzo d 1,3 dioxol-5-yl)cyclobutyl)methanamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13F2NO2
分子量241.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114821063 B, 授权公告日 2016-09-09.
  2. Mueller T, Williams B T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of (1-(2,2-Difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)cyclobutyl)methanamine" [P]. US Patent, US 9808778 B2, 2019-09-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 765, 2514-2532.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 996, 2950-2957.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1-(2,2-Difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)cyclobutyl)methanamine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2154, (12), 4455-4466.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 412, 3463-3483.

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