CAS 1213936-17-4

(S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213936-17-4
分子式C10H12FN
分子量165.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine CAS 1213936-17-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine，CAS 1213936-17-4），分子式 C10H12FN，分子量 165.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1213936-17-4 对应的化合物（英文标识 (S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine），化学式 C10H12FN，相对分子质量 165.21。 （分子式 C10H12FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12FN
分子量165.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116932129 A, 授权公告日 2020-10-17.
  2. 发明人黄志刚，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of (S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109726910 B, 授权公告日 2022-07-07.
  3. 发明人冯建国，周伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity (S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110499817 A, 授权公告日 2020-10-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2461, 5472-5493.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1154, (10), 2643-2653.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-6-fluoro-5-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2358, 8454-8475.

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