CAS 1214381-81-3

3'-Fluoro-5-nitro-[1,1'-biphenyl]-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214381-81-3
分子式C13H8FNO4
分子量261.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3'-Fluoro-5-nitro-[1,1'-biphenyl]-3-carboxylic acid CAS 1214381-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3'-Fluoro-5-nitro-[1,1'-biphenyl]-3-carboxylic acid，CAS 号 1214381-81-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H8FNO4，分子量 261.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C13H8FNO4 的（3'-Fluoro-5-nitro-1,1'-biphenyl-3-carboxylic acid），其CAS登记号是 1214381-81-3，分子量为 261.21 g/mol。 （分子式 C13H8FNO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（3'-Fluoro-5-nitro- 1,1'-biphenyl -3-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H8FNO4
分子量261.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Lee S K, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10895425 B2, 2015-01-05.
  2. 发明人胡光，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of 3'-Fluoro-5-nitro-[1,1'-biphenyl]-3-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113121989 B, 授权公告日 2023-01-05.
  3. Patel M V, Thompson G K, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 3'-Fluoro-5-nitro-[1,1'-biphenyl]-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11892098 B2, 2022-09-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1001, 479-491.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1189, 6992-6996.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3'-Fluoro-5-nitro-[1,1'-biphenyl]-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 490, (11), 2161-2172.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 919, 8798-8825.

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