CAS 1214381-34-6

5-Fluoro-[3,3'-bipyridin]-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214381-34-6
分子式C10H8FN3
分子量189.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Fluoro-[3,3'-bipyridin]-2-amine CAS 1214381-34-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Fluoro-[3,3'-bipyridin]-2-amine，CAS 号 1214381-34-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H8FN3，分子量 189.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1214381-34-6 对应的化合物（英文标识 5-Fluoro-3,3'-bipyridin-2-amine），化学式 C10H8FN3，相对分子质量 189.19。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为189.19 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1214381-34-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H8FN3
分子量189.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Park J H, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9496374 B2, 2016-12-26.
  2. 发明人朱建伟，高志强，韩伟. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-[3,3'-bipyridin]-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108794106 B, 授权公告日 2023-11-02.
  3. 发明人韩伟，杨光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-[3,3'-bipyridin]-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109792605 A, 授权公告日 2021-10-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2021, (6), 930-952.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1125, 7389-7402.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-[3,3'-bipyridin]-2-amine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 802, (3), 3321-3346.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 1137, 9749-9757.

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