CAS 1215327-73-3

2-Methyl-2,8-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1215327-73-3
分子式C10H20N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-2,8-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride CAS 1215327-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1215327-73-3 对应的（2-Methyl-2,8-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H20N2 2*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C10H20N2 2HCl 的（2-Methyl-2,8-diazaspiro5.5undecane dihydrochloride），其CAS登记号是 1215327-73-3，分子量为 204.74 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为204.74 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：（2-Methyl-2,8-diazaspiro 5.5 undecane dihydrochloride，CAS 1215327-73-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2 2*HCl
分子量204.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3631452 A1, 2019-05-22.
  2. 发明人沈红梅，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-2,8-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109713234 B, 授权公告日 2016-09-25.
  3. 发明人杨光，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methyl-2,8-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110917517 B, 授权公告日 2017-03-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 822, 5831-5841.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 2101, 5375-5389.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-2,8-diazaspiro[5.5]undecane dihydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1468, (10), 8832-8851.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1834, 9712-9719.

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