CAS 1215635-13-4

N-Acetyl Dapsone D8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1215635-13-4
分子式C14H6D8N2O3S
分子量298.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Acetyl Dapsone D8 CAS 1215635-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Acetyl Dapsone D8，CAS 号 1215635-13-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H6D8N2O3S，分子量 298.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1215635-13-4 对应的化合物（英文标识 N-Acetyl Dapsone D8），化学式 C14H6D8N2O3S，相对分子质量 298.39。 依据分子式为 C14H6D8N2O3S 的结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 298.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：（N-Acetyl Dapsone D8，CAS 1215635-13-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H6D8N2O3S
分子量298.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111622457 A, 授权公告日 2015-08-15.
  2. Thompson G K, Yamamoto T, Park J H. "Method for the Synthesis of N-Acetyl Dapsone D8" [P]. US Patent, US 11950728 B2, 2020-03-13.
  3. Rossi M, Schröder R, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetyl Dapsone D8" [P]. European Patent, EP 3243570 A1, 2021-01-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1946, (1), 6574-6597.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 1575, (3), 7194-7224.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl Dapsone D8 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2016, (9), 4242-4272.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 723, 1743-1755.

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