CAS 1219798-86-3

Ondansetron-d5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219798-86-3
分子式C18H14D5N3O
分子量298.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ondansetron-d5 CAS 1219798-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Ondansetron-d5，CAS 1219798-86-3）属于药物标准品。分子式 C18H14D5N3O，分子量 298.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C18H14D5N3O）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1219798-86-3 对应的化合物（英文标识 Ondansetron-d5），化学式 C18H14D5N3O，相对分子质量 298.39。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Ondansetron-d5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H14D5N3O
分子量298.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113440182 A, 授权公告日 2022-09-08.
  2. Schröder R, Nielsen H, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Ondansetron-d5" [P]. European Patent, EP 3271295 A1, 2020-10-01.
  3. 发明人韩伟，杨光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ondansetron-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111615759 B, 授权公告日 2019-06-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 969, 527-537.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 352, 5580-5599.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ondansetron-d5 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 701, 9986-10009.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 2228, (6), 4791-4803.

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