CAS 1216989-88-6

Disopyramide-D14 Tosylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1216989-88-6
分子式C21H15D14N3O C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Disopyramide-D14 Tosylate CAS 1216989-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Disopyramide-D14 Tosylate，CAS 号 1216989-88-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H15D14N3O C7H8O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C21H15D14N3O C7H8O3S 的（Disopyramide-D14 Tosylate），其CAS登记号是 1216989-88-6，分子量为 525.76 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括525.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Disopyramide-D14 Tosylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H15D14N3O C7H8O3S
分子量525.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Yamamoto T, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9054397 B2, 2023-11-28.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Disopyramide-D14 Tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116273048 A, 授权公告日 2017-04-10.
  3. 发明人赵玉洁，沈红梅，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Disopyramide-D14 Tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112592328 A, 授权公告日 2016-09-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1992, (9), 1052-1059.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2418, (8), 3316-3334.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Disopyramide-D14 Tosylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2182, (10), 2857-2862.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 2471, (9), 4674-4694.

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