达舒平 CAS 3737-09-5

Disopyramide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3737-09-5
分子式C21H29N3O
分子量339.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达舒平 Disopyramide CAS 3737-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达舒平(Disopyramide,CAS 号 3737-09-5)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C21H29N3O,分子量 339.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括达舒平在内的目标物的控制。 达舒平(Disopyramide),CAS注册编号 3737-09-5,化学分子式为 C21H29N3O,分子量 339.47 g/mol。 受分子结构中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,达舒平表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括339.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质(CRM),达舒平满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:达舒平(Disopyramide)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以达舒平配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达舒平
分子式C21H29N3O
分子量339.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Lee S K. "一种达舒平的合成方法" [P]. US Patent, US 11781330 B2, 2020-03-09.
  2. 发明人黄志刚,冯建国,陈志强. "Method for the Synthesis of Disopyramide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113477362 B, 授权公告日 2023-10-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达舒平 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2215, (1), 1744-1774.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达舒平 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 711, (3), 9206-9210.

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