CAS 1217724-63-4

Tapentadol-d5 Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217724-63-4
分子式C14H18D5NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tapentadol-d5 Hydrochloride CAS 1217724-63-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1217724-63-4 对应的（Tapentadol-d5 Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H18D5NO HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Tapentadol-d5 Hydrochloride），CAS注册编号 1217724-63-4，化学分子式为 C14H18D5NO HCl，分子量 262.83 g/mol。 （分子式 C14H18D5NO HCl）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1217724-63-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H18D5NO HCl
分子量262.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108909868 A, 授权公告日 2016-06-14.
  2. 发明人周伟，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Tapentadol-d5 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111622921 B, 授权公告日 2020-09-02.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Tapentadol-d5 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110219165 A, 授权公告日 2023-10-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 2149, (8), 1045-1059.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1511, (12), 8809-8838.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tapentadol-d5 Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1770, (9), 5264-5288.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 635, (10), 7294-7301.

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