CAS 1217812-46-8

trans-4-amino-1-cbz-pyrrolidine-3-carboxylicacid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217812-46-8
分子式C13H16N2O4
分子量264.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

trans-4-amino-1-cbz-pyrrolidine-3-carboxylicacid CAS 1217812-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（trans-4-amino-1-cbz-pyrrolidine-3-carboxylicacid，CAS 1217812-46-8），分子式 C13H16N2O4，分子量 264.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （trans-4-amino-1-cbz-pyrrolidine-3-carboxylicacid），CAS注册编号 1217812-46-8，化学分子式为 C13H16N2O4，分子量 264.28 g/mol。 依据分子式为 C13H16N2O4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 264.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1217812-46-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16N2O4
分子量264.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113057306 B, 授权公告日 2021-12-23.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of trans-4-amino-1-cbz-pyrrolidine-3-carboxylicacid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109480129 A, 授权公告日 2022-06-06.
  3. Nowak P, Schröder R, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity trans-4-amino-1-cbz-pyrrolidine-3-carboxylicacid" [P]. European Patent, EP 3168237 A1, 2017-05-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 690, 3141-3150.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 2151, 7558-7568.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of trans-4-amino-1-cbz-pyrrolidine-3-carboxylicacid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1169, (1), 9319-9322.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1760, (4), 3264-3291.

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