CAS 1432678-96-0

Methyl 4-{[(tert-Butoxy)carbonyl]amino}-2-methyl-1h-pyrrole-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1432678-96-0
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 4-{[(tert-Butoxy)carbonyl]amino}-2-methyl-1h-pyrrole-3-carboxylate CAS 1432678-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 4-{[(tert-Butoxy)carbonyl]amino}-2-methyl-1h-pyrrole-3-carboxylate，CAS 号 1432678-96-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H18N2O4，分子量 254.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H18N2O4 的（Methyl 4-{(tert-Butoxy)carbonylamino}-2-methyl-1h-pyrrole-3-carboxylate），其CAS登记号是 1432678-96-0，分子量为 254.28 g/mol。 （分子式 C12H18N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1432678-96-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115763476 A, 授权公告日 2018-12-06.
  2. 发明人李文辉，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Methyl 4-{[(tert-Butoxy)carbonyl]amino}-2-methyl-1h-pyrrole-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116267889 B, 授权公告日 2019-06-03.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 4-{[(tert-Butoxy)carbonyl]amino}-2-methyl-1h-pyrrole-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114461400 A, 授权公告日 2016-08-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 405, (11), 4028-4036.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 698, (1), 2933-2963.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 4-{[(tert-Butoxy)carbonyl]amino}-2-methyl-1h-pyrrole-3-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1150, (6), 3914-3924.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 772, (1), 3163-3168.

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