CAS 1218447-56-3

2-(3,5-Dichlorophenyl)-2-(methylamino)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1218447-56-3
分子式C9H10Cl2N2O
分子量233.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(3,5-Dichlorophenyl)-2-(methylamino)acetamide CAS 1218447-56-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(3,5-Dichlorophenyl)-2-(methylamino)acetamide，CAS 号 1218447-56-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H10Cl2N2O，分子量 233.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H10Cl2N2O 的（2-(3,5-Dichlorophenyl)-2-(methylamino)acetamide），其CAS登记号是 1218447-56-3，分子量为 233.09 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为233.09 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：（2-(3,5-Dichlorophenyl)-2-(methylamino)acetamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10Cl2N2O
分子量233.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nowak P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3427163 A1, 2017-07-02.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，杨光. "Method for the Synthesis of 2-(3,5-Dichlorophenyl)-2-(methylamino)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116591942 A, 授权公告日 2020-03-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 303, (8), 7721-7750.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 492, 8261-8280.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3,5-Dichlorophenyl)-2-(methylamino)acetamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1531, 1425-1450.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 895, 5891-5917.

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