CAS 1218640-30-2

2-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1218640-30-2
分子式C8H8F2N2O
分子量186.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide CAS 1218640-30-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1218640-30-2 对应的（2-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H8F2N2O，分子量 186.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1218640-30-2 对应的化合物（英文标识 2-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide），化学式 C8H8F2N2O，相对分子质量 186.16。 （分子式 C8H8F2N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1218640-30-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F2N2O
分子量186.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109028743 B, 授权公告日 2022-02-10.
  2. Kumar R, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of 2-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide" [P]. US Patent, US 9128794 B2, 2020-12-15.
  3. Kumar R, Williams B T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide" [P]. US Patent, US 10577263 B2, 2022-12-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1212, (11), 9636-9642.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 328, (2), 935-948.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1651, (6), 4423-4451.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 740, 6618-6628.

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